抗Scl-70抗體(Anti-Scl-70)測定試劑盒
醫(yī)療器械注冊證號:滬械注準20212400126
臨床意義:
1.本產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)用于體外半定量檢測人血清樣本中抗Scl-70抗體IgG的含量,作輔助診斷用。
2.抗Scl-70抗體靶抗原為堿性非組蛋白,為拓撲異構(gòu)酶I(topisomerase I)的降解產(chǎn)物,初在系統(tǒng)性硬化病患者中發(fā)現(xiàn)該抗體,且其抗原分子量為70KD,故稱抗Scl-70抗體。系統(tǒng)性硬皮病是一種全身性結(jié)締組織病,以皮膚和各臟器系統(tǒng)(如胃腸道、肺、心、腎等)的炎癥、血管和膠原纖維化的病損為主要表現(xiàn),是一種以血管病變和嚴重纖維化為特征的結(jié)締組織病。系統(tǒng)性硬皮病本質(zhì)上是一種自身免疫疾病,而拓撲異構(gòu)酶 I(Scl-70)自身抗體,是系統(tǒng)性硬皮病的特異性血清學標志。