抗Scl-70抗體（Anti-Scl-70）測定試劑盒

  醫(yī)療器械注冊證號：滬械注準20212400126

  臨床意義：

  1.本產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)用于體外半定量檢測人血清樣本中抗Scl-70抗體IgG的含量，作輔助診斷用。

  2.抗Scl-70抗體靶抗原為堿性非組蛋白，為拓撲異構(gòu)酶I（topisomerase I）的降解產(chǎn)物，初在系統(tǒng)性硬化病患者中發(fā)現(xiàn)該抗體，且其抗原分子量為70KD，故稱抗Scl-70抗體。系統(tǒng)性硬皮病是一種全身性結(jié)締組織病，以皮膚和各臟器系統(tǒng)（如胃腸道、肺、心、腎等）的炎癥、血管和膠原纖維化的病損為主要表現(xiàn)，是一種以血管病變和嚴重纖維化為特征的結(jié)締組織病。系統(tǒng)性硬皮病本質(zhì)上是一種自身免疫疾病，而拓撲異構(gòu)酶 I（Scl-70）自身抗體，是系統(tǒng)性硬皮病的特異性血清學標志。